患者知情同意告知制度

• 2015-10-30
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患者知情同意告知制度

  一、根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)，患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療過程中有權(quán)要求了解所有必要的相關(guān)信息，并對這些信息做出選擇：接受或者拒絕。同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對在醫(yī)療活動中獲悉的患者隱私應(yīng)當(dāng)保密。
  二、患者的知情同意權(quán)一般包括：
 1．醫(yī)療資料知情權(quán)?；颊哂袡?quán)復(fù)制或查閱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》所規(guī)定的病案資料。醫(yī)院有提供義務(wù)。
 2．診療過程知情權(quán)?；颊咴谠\療過程中關(guān)于自己的病情、醫(yī)療方案、替代方案、醫(yī)療風(fēng)險等享有知情權(quán)和選擇權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有告知義務(wù)。
 3．醫(yī)療事故知情權(quán)。患者對醫(yī)療事故、醫(yī)療過失行為等享有知情權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)后有通報、解釋的義務(wù)。
  三、為更好地維護(hù)患者在診療過程中的知情同意權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，特作以下規(guī)定：
 1. 醫(yī)務(wù)人員在全程醫(yī)療服務(wù)活動中，必須充分尊重患者的人格和其他權(quán)利，注意保護(hù)患者的隱私，切實履行告知義務(wù)。
 2. 患者在住院、接受手術(shù)、進(jìn)行實驗性診斷和治療等處置前，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員要以通俗的語言，向患者本人/近親屬進(jìn)行告知。告知的內(nèi)容包括：患者的病情、醫(yī)療方案、替代方案、醫(yī)療風(fēng)險等。對患者或家屬的咨詢耐心解釋，說明各種處置的必要性以及預(yù)后等情況，獲得患方理解并同意或拒絕的簽名，并在病歷中記錄。
 3. 醫(yī)患溝通工作一般由主刀醫(yī)師、當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)。主管醫(yī)師可委托下級高年資醫(yī)師進(jìn)行，但不得由實習(xí)醫(yī)師進(jìn)行。
 4. 各種知情同意書應(yīng)由具有完全民事行為能力的患者本人和其授權(quán)委托人雙簽字同意。遇有特殊情況患者或其授權(quán)委托人無法簽字時，可由患者的近親屬或患者所在單位負(fù)責(zé)人代為簽名，但經(jīng)治醫(yī)師必須在病程記錄中作出記錄，應(yīng)包括：(1) 患者本人或其授權(quán)委托人不能簽名的原因；(2)知情同意措施的必要性和風(fēng)險性；(3)因等待簽名而推遲將采取措施有可能引起的嚴(yán)重后果。但遇極個別急診手術(shù)或病情危急需要立即搶救時，或由于患者神志不清，又無家屬在場，無法征得患者或親屬簽名同意的，必須在病歷中寫明搶救措施的必要性和迫切性，可由本院兩位及以上在場醫(yī)務(wù)人員簽名，并報請醫(yī)務(wù)部、院總值班或業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)。
 5. 實施創(chuàng)傷性檢查或治療前，如：血管造影、取材活檢、骨髓穿刺、血管穿刺、支氣管鏡檢、胃腸內(nèi)窺鏡檢查、胸腔穿刺、腹腔穿刺、后穹窿穿刺、介入治療等等，必須向患者或親屬充分說明必要性、替代方案、風(fēng)險性等情況，征得患方的簽名同意后方能進(jìn)行。
 6. 如需對患者施行手術(shù)，術(shù)前術(shù)者必須把擬施行手術(shù)名稱、手術(shù)時間和術(shù)者姓名、手術(shù)必要性、替代方案、風(fēng)險性等情況，向患者或親屬交待清楚，由具有完全民事行為能力的患者本人和其授權(quán)委托人雙簽字同意。遇有特殊情況患者或其授權(quán)委托人無法簽字時，可由患者的近親屬或患者所在單位負(fù)責(zé)人代為簽名，但經(jīng)治醫(yī)師必須在病程記錄中作出記錄，應(yīng)包括：(1) 患者本人或其授權(quán)委托人不能簽名的原因；(2)已采取過哪些措施而沒有達(dá)到目的，手術(shù)的必要性和風(fēng)險性；(3)因等待簽名而推遲手術(shù)可能引起的嚴(yán)重后果。對于需要實施急診手術(shù)又無法征得患者或親屬簽名同意時，經(jīng)治醫(yī)師必須在病歷中寫明急診手術(shù)的必要性，按本制度第4條之規(guī)定執(zhí)行。
 7.對是否采取或放棄某一醫(yī)療措施前，如果具有完全民事行為能力的患者和家屬意見不一致時，經(jīng)治醫(yī)生告知患者和家屬盡量統(tǒng)一意見。如患者和家屬意見始終不能統(tǒng)一，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)在病程記錄中寫明雙方意見分歧的情況，由患者和家屬都簽字確認(rèn)，必須選擇的醫(yī)療措施遵照患者的意見處理。
 8. 如具有完全民事行為能力的患者或其家屬拒絕接受醫(yī)囑或診療措施，經(jīng)治醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在病程記錄中詳細(xì)記錄。內(nèi)容包括：擬行的診療措施，不接受該診療措施可能產(chǎn)生的后果，將上述情況向患方說明的過程，經(jīng)耐心勸說解釋后，患方仍拒絕接受診療措施等情況，請患者或其家屬簽名。如患方堅決拒簽，經(jīng)治醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在病歷中寫明：診療措施的必要性和迫切性、不實施可能發(fā)生的不良后果，患方拒絕接受又堅決拒絕簽字的情況，可由本院兩位及以上在場醫(yī)護(hù)人員簽名。必要時向上級報告。
 9. 實施保護(hù)性醫(yī)療制度，不宜向患者本人說明情況時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)將有關(guān)情況通知患者授權(quán)委托人或者患者近親屬，由患者授權(quán)委托人或患者近親屬簽署知情同意書，并作完整記錄。
 10. 對未成年人或者無完全民事行為能力的患者要采取診療方案和措施前，應(yīng)取得其監(jiān)護(hù)人的同意后方能實施。
 11. 拍攝患者照片時，均需事先征得患者的簽名同意。
 12. 新聞媒介部門需要了解患者情況時，必須通過醫(yī)院相關(guān)部門征得患者或者其近親屬的同意后予以安排。任何人不得擅自將患者情況通報給新聞部門。