藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

• 2023-09-13
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四川友誼醫(yī)院于2020年6月啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，2021年6月備案成功取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，備案專業(yè)為呼吸內(nèi)科和腫瘤科，2021年9月順利通過四川省藥監(jiān)局首次監(jiān)督檢查，可承接I-III期藥物臨床試驗(yàn)。

機(jī)構(gòu)主任由院長(zhǎng)擔(dān)任，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，負(fù)責(zé)對(duì)各專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)一管理。配置機(jī)構(gòu)辦主任、機(jī)構(gòu)秘書、質(zhì)控管理員、資料管理員、藥物管理員，各相關(guān)崗位職責(zé)明確，所有人員均通過國(guó)家GCP培訓(xùn)并獲得合格證書。

四川友誼醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定了成套完整的機(jī)構(gòu)體系文件、倫理體系文件和腫瘤、呼吸兩個(gè)專業(yè)組的體系文件，包括管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及各種規(guī)范表格。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資料室、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心藥房等，配備辦公桌椅、電腦、電話機(jī)、打印機(jī)、碎紙機(jī)、冰箱、藥架、監(jiān)控設(shè)備等。

聯(lián)系地址：四川省成都市錦江區(qū)上沙河鋪街96號(hào)四川

友誼醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦

郵箱：165399524@qq.com

聯(lián)系電話：028-83339993-80520  

聯(lián)系人:李老師

機(jī)構(gòu)辦公室

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機(jī)構(gòu)藥房