參加臨床試驗(yàn)，受試者有哪些好處和風(fēng)險(xiǎn)？

• 2023-09-13
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1.參加臨床試驗(yàn)有哪些獲益？

（1）獲得新的治療機(jī)會(huì)。臨床試驗(yàn)提供的藥物大多數(shù)都是國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市的新藥，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新、更好的治療方案，從而獲得治愈、延長(zhǎng)生存或減輕痛苦等額外的療效，而這些有可能是采用常規(guī)治療無(wú)法取得的。臨床試驗(yàn)一旦成功，那參與試驗(yàn)的受試者，就會(huì)成為這第一批受益者。

（2）減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。大多數(shù)臨床試驗(yàn)都會(huì)為受試者提供免費(fèi)藥物，免費(fèi)檢驗(yàn)、檢查，并給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助或誤工補(bǔ)貼。

（3）更多了解自身疾病的最新資訊。可以使受試者充分了解當(dāng)前國(guó)際上針對(duì)自己疾病的治療水平和最新進(jìn)展，了解自身疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療所能達(dá)到的療效。

（4）獲得醫(yī)生更多關(guān)注。參加臨床試驗(yàn)的受試者會(huì)得到研究醫(yī)生及其團(tuán)隊(duì)更加密切的關(guān)注和監(jiān)測(cè)，定期進(jìn)行隨訪，有問(wèn)題也能及時(shí)聯(lián)系到研究醫(yī)生，其健康狀況能被盡快觀察和處理。

（5）享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和醫(yī)院，能做臨床試驗(yàn)的醫(yī)院、科室一般都綜合實(shí)力較強(qiáng)，受試者也可以有更多的機(jī)會(huì)接觸到該疾病領(lǐng)域的專家，享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。此外，實(shí)施臨床試驗(yàn)的過(guò)程也有國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。

（6）這也是一項(xiàng)具有社會(huì)效益的舉動(dòng)。作為臨床試驗(yàn)的受試者，將為新藥的研發(fā)做出貢獻(xiàn)。受試者參與試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)將成為研發(fā)者的重要參考。比如藥品說(shuō)明書中對(duì)于不良反應(yīng)、藥效的說(shuō)明，都來(lái)自受試者貢獻(xiàn)的數(shù)據(jù)。這將為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)，也將給更多患者帶來(lái)新的治療希望。

2.參加臨床試驗(yàn)有沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)呢？

（1）臨床試驗(yàn)相關(guān)的不良反應(yīng)。服用任何藥物都可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。不管是試驗(yàn)藥物，還是已經(jīng)上市銷售藥品都會(huì)有不良反應(yīng)。只不過(guò)基于臨床前試驗(yàn)和前期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)，以及試驗(yàn)開展前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查，這些風(fēng)險(xiǎn)大部分都在可控范圍內(nèi)。一旦發(fā)生了不良反應(yīng)，受試者可以及時(shí)聯(lián)系到研究醫(yī)生，研究醫(yī)生及其團(tuán)隊(duì)會(huì)及時(shí)處理。

（2）參與臨床試驗(yàn)不一定會(huì)達(dá)到預(yù)期療效。首先，一般臨床試驗(yàn)多采用隨機(jī)分組，受試者可能服用試驗(yàn)藥物，可能服用同類型藥物，還可能服用安慰劑。但對(duì)照組的受試者仍然會(huì)使用規(guī)范的治療方案。其次，受試者因個(gè)體差異，如性別、年齡、體重等因素，也會(huì)導(dǎo)致藥效差異。但是試驗(yàn)過(guò)程中，研究醫(yī)生會(huì)全程監(jiān)測(cè)受試者服用藥物后的安全和療效，若研究醫(yī)生認(rèn)為受試者參加臨床試驗(yàn)已經(jīng)貽誤其治療，可能會(huì)導(dǎo)致病情惡化或產(chǎn)生其他不良事件，則會(huì)讓其退出臨床試驗(yàn)，進(jìn)行常規(guī)治療。受試者自己也有權(quán)利隨時(shí)退出試驗(yàn)。

（3）付出更多的時(shí)間和精力。同時(shí)由于臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性，相比于普通治療，臨床試驗(yàn)可能會(huì)要求受試者投入更多的時(shí)間和精力參與其中（例如更多的檢查，定期的復(fù)診，復(fù)雜的用藥要求）。

參與臨床試驗(yàn)是利弊共存的。對(duì)于想?yún)⒓优R床試驗(yàn)的患者，更具體的情況可以詳細(xì)咨詢研究醫(yī)生，根據(jù)自身的情況，權(quán)衡利弊后慎重判斷是否參與臨床試驗(yàn)。