作為受試者，如何確定自己的權(quán)利得到了充分的保護？

• 2023-09-13
• 次
• 小編

在臨床試驗中，受試者的權(quán)利和保護至關(guān)重要。作為國家藥物臨床試驗機構(gòu)的四川友誼醫(yī)院建立了完善的受試者權(quán)利和保護措施：

1.知情同意 研究者必須向受試者充分解釋試驗方案，并取得其書面同意。仔細閱讀受試者知情同意書：知情同意書包含對試驗方案的描述，包括試驗的目的、設(shè)計、入選標準、治療方案、試驗期間的監(jiān)測和評估、試驗的風(fēng)險與福利、試驗期間的費用和補償政策等問題。仔細閱讀知情書，確保自己了解試驗的具體內(nèi)容和可能的風(fēng)險和利益。咨詢醫(yī)生或研究人員：如果您對試驗的某些方面有疑問或不確定的地方，可以咨詢醫(yī)生或研究人員，他們會解答您的問題并為您提供支持和指導(dǎo)。

2.安全和隱私保護 試驗必須確保受試者的個人信息和試驗數(shù)據(jù)的保密性，試驗數(shù)據(jù)中受試者身份信息脫敏處理，并采取必要的措施來防止受試者遭受任何危害和不必要的麻煩。

3.退出試驗權(quán)利 受試者有權(quán)在任何時候退出試驗，研究者需承諾受試者不會因此遭受任何負面后果或處于劣勢低位。

4.治療和醫(yī)療保障 試驗方案必須明確治療方案，保障受試者獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療和治療服務(wù)。同時，《受試者知情同意書》需要明確試驗期間的費用和補償政策等。

5.監(jiān)督和評估 試驗方案必須包括試驗監(jiān)督和評估計劃，以確保試驗的安全和有效性，并在必要時采取緊急措施。

總之，受試者在參加臨床試驗時享有特定的權(quán)利和保護措施，以保證試驗過程的合法性、安全性和倫理性。試驗必須充分尊重和保障受試者的權(quán)益和隱私，同時確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性和有效性。